蘇州盛達藥業招聘簡章

崗位名稱：生產儲備干部/生產技術員

需求人數：10

崗位要求：
1、 本科或以上學歷，化學、藥學、生物工程等相關專業；
2、 有工作經驗優先，優秀的應屆生亦可；
3、 能夠吃苦，適應能力強；
4、 具備優秀的學習能力，愿意在制藥行業發展；
5、 熟悉原料藥生產流程和要求。

工作職責：
1、 負責數據收集、匯總、整理、分析工作；
2、 負責產品相關的實驗；
3、 編制、修訂車間GMP相關的技術文件以及設備的驗證；
4、 生產現場管理；
5、 新員工的現場培訓；
6、 生產質量的監督、規章制度的執行監督；領導交辦的其他臨時性工作。

崗位名稱：不良反應專員

需求人數：2

崗位要求：
1、藥學或醫學相關專業畢業，本科以上學歷；
2、有不良反應相關工作經驗者，優先考慮；
3、熟悉醫藥行業相關法規及辦公軟件，抗壓能力強；
4、工作細致責任感強，具備良好的溝通能力及團隊精神；

工作職責：
1、 負責產品進入市場以后不良反應的信息采集、整理、系統上傳工作；
2、 不良反應體系的優化、修訂、升級；
3、 資料管理類文件的修訂、更新；
4、 標簽備案、記錄等文件的審核；
5、 領導交辦的其他臨時性工作。

崗位名稱：QA

需求人數：5

崗位要求：大專以上，化學或藥學類專業，3年以上藥廠質量管理經驗，2年及以上無菌現場管理經驗，善于溝通交流，有接受國內及FDA、歐盟GMP符合性檢查及驗證經驗者優先。

工作職責：

1、負責在車間現場貫徹GMP的各項要求、制度、規定等，協助質量部經理對生產全過程的質量監督檢查工作；
2、負責投料前的復核工作，監控工藝過程中各關鍵工序的操作及檢查外包裝質量，并填寫工藝查證記錄；
3、負責檢查和監督生產過程中的質量變化，進行質量分析，為車間質量分析會提供分析資料；
4、負責及時整理批生產記錄、批包裝記錄及工藝查證記錄等，由車間主任審核簽字后轉交質量部經理審核，存檔；
5、負責中間體、成品的取樣、請驗及請驗單的審核簽字；
6、負責中間體的放行使用，可有權阻止不合格中間體進入下一工序；
7、負責制定、修訂車間質量管理操作方面的制度；
8、負責回收溶劑質量的控制：回收操作過程的檢查，記錄審核后交QA，回收成品的質量確認放行；
......
16、完成質量部經理、QA助理交辦的其他工作。

崗位名稱：質量研究員

需求人數：5

崗位要求
1、 本科以上學歷，化學專業；
2、 具備英文閱讀能力，能夠快速檢索國際相關文獻；
3、 良好的溝通表達能力，學習能力強；
4、 踏實肯干 ，抗壓能力強；
5、有工作經驗優先考慮，優秀的應屆畢業生亦可。 1、在研究組長的領導下，負責所有研究試驗工作；
2、負責整理試驗數據，對試驗結果的準確性負責；
3、協助組長完成試驗研究方案的報告審核；
4、及時處理工作中發生的異常及偏差；
5、領導交辦的其他臨時性工作

崗位名稱：QC分析

需求人數：10

崗位要求：
1、 大專以上學歷，化學類專業；
2、 具備氣、液相色譜儀維護工作經驗優先考慮；
3、 耐心細致，主動性強，能夠及時發現工作中出現的偏差異常；
4、 學習能力強，職業發展規劃明確；
5、 踏實肯干，抗壓能力強

工作職責：
1、 負責原輔料、中間件、成品、樣品的檢測工作；
2、 及時完成檢驗記錄的書寫工作；
3、 負責儀器的日常簡單維護保養；
4、 負責檢驗過程中的異常偏差、00S的匯報及調查工作；
5、 根據領導要求，對分管的儀器的維護、校驗、確認、3Q工作負責；
6、 負責涉及到儀器類的GMP相關工作；
7、 協助領導進行儀器的選型；
8、 領導交辦的其他臨時性工作。

崗位名稱：設備工程師（公用工程）

需求人數：2

崗位要求：
1）大專、本科。
2）相關專業：如制藥工程，過程裝備與控制工程，化工設備及機械，或暖通類專業。
如有2年左右制藥行業工作經驗（在化學制藥或制劑廠工程部設備管理崗位，公用工程操作管理崗位，機電維修管理崗位），可以放寬至相近工科類專業。
3）如有5年左右制藥行業工作經驗（在工程部設備管理崗位，公用工程操作管理崗位，機電維修管理崗位），可以放寬至中專教育背景，相近工科類專業。
4）通用要求：能夠獨立編制word文件,excel數據表,ppt匯報材料,CAD草圖,等工程專業常用辦公系統；具有較好的自學能力和學習精神。
5）具有良好的團隊精神、良好的執行力；具備良好的自律能力，能和關聯部門進行友善溝通；；性格開朗；誠實勤快；較好的溝通和表達能力；身體健康；生活習慣良好，無不良嗜好。

工作職責：
1）對通用化學過程設備如反應釜、固液分離設備、干燥器、整粒、分裝、CRABS、干濕熱滅菌柜、噴霧干燥設備、通用泵等以及制藥工藝用水系統、凈化空調系統，按照規程制定年度維護計劃，并組織實施；
2）根據設備說明書按需補充和更新設備易損件清單，并協作車間、倉庫完成專用備件的定期盤點和備貨；
3）按標準規程和安全規范要求，監督設備改造、維修實施過程；
4）監督設備點檢維護、預防性維護工作，按要求完成檢修工單、維修記錄等閉環；
5）根據分配任務指導機修人員完成設備設施風險評估數據提供、4Q文件的數據測試等；6）月度檢修費用的分析；
7）固定資產、廢舊設備的處理；
8）特種設備檔案、安全附件管理；



崗位名稱：設備工程師（制劑）

需求人數：2

崗位要求：
1）大專、本科。
2）相關專業：如制藥機械類，過程裝備與控制工程，機電（氣）一體化等。
3）通用要求：能夠獨立編制word文件,excel數據表常用辦公系統；具有較好的自學能力和學習精神。
4）具有良好的團隊精神、良好的執行力；具備良好的自律能力，能和關聯部門進行友善溝通；；性格開朗；誠實勤快；較好的溝通和表達能力；身體健康；生活習慣良好，無不良嗜好。

工作職責：
1）熟悉干濕法制粒、壓片機、膠囊充填機、顆粒包裝機、包衣機、瓶包線、泡罩包裝、裝盒機等外包設備的一線調試管理，較豐富的維護經驗；
2）強于設備故障現場排查；熟悉膠囊充填、壓片機、泡罩（鋁塑、鋁鋁）、顆粒包裝機、裝盒機的模具更換調試，能夠對生產操作進行上述工作的實際指導和支持——動手調機；
3）按照設備維護規程制定年度維護計劃，并負責實施，監督設備點檢維護、預防性維護工作，按要求完成檢修工單、維修記錄等閉環。
4）根據設備說明書按需補充和更新設備易損件清單，并協作車間、倉庫完成專用備件的定期盤點和備貨；
5）根據分配任務指導機修人員完成設備設施風險評估數據提供、4Q文件的數據測試等；6）月度檢修費用的分析；
7）固定資產、廢舊設備的處理；
8）特種設備檔案、安全附件管理；

崗位名稱：無菌車間主管

需求人數：2

崗位要求：
1、本科及以上學歷，藥學、化學或化學制藥等相關專業；
2、無菌原料藥生產管理5年以上經驗；
3、頭孢類產品生產經驗者優先

工作職責：
1、 車間人員管理培訓，調動人員積極性，樹立并保持高的工作效率，好的工作形象、作風以及人際關系；
2、 負責組織完成生產部下達生產計劃及審核所有的批生產記錄；
3、 確保廠房和設備的維護保養工作；
4、 做好產品生產技術管理及數據統計分析工作；
5、 對下屬人員進行月度和年度考核；
6、 員工休假、缺勤、遲到、早退、外出等批復處理；
7、 完成生產部經理交辦的其他事項。

注：要求無青霉素、頭孢過敏癥狀,無傳染性疾??；
薪資、福利待遇：
（1）五險一金；節日福利、高溫補貼；
（2）入職滿一年可以享受帶薪年假、年終雙薪，享受每年遞增年功工資；
（3）每年有一到兩次的調薪機會；
（4）每年一次健康體檢；
（5）公司提供住宿（網絡）、餐補；
（6）入職滿2個月且在職的情況下報銷春節來回汽車、火車路費。

晉升空間：主操、班長、大班長、主管、經理均從公司內部提拔。

聯系方式：

地址：吳江區黎里鎮金字路6號

電話：0512-8287 2058

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